Коды GMDN

В рамках гармонизации российских и международных регламентов, было подписано соглашение* между Росздравнадзором и Агентством GMDN о передаче права доступа и порядке использования глобальной международной номенклатуры медицинских изделий (GMDN, Global Medical Device Nomenclature). Медицинские комплексы на основе стабилотренажера ST-150 нашего производства включены во Всемирную номенклатуру медицинских изделий под следующими кодами:

Код 17242. Система стабилографии

Комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически.

Код 43114. Платформа для системы стабилографии

Устройство в составе системы управления равновесием/подвижностью, оборудованное встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков для их последующей обработки. Устройство может использоваться, например, для проведения контрольных испытаний моторики (КИМ), исследований осанки, двигательных особенностей, чувства равновесия и/или состояния вестибулярного аппарата пациента, а также для тренировки и выработки двигательных навыков.

Код 43115. Прикладное программное обеспечение для системы стабилографии

Прикладная компьютерная программа, предназначенная для использования в составе или вместе с системой контроля равновесия/подвижности таким образом, чтобы она могла функционировать в соответствии с назначением. Программа может быть как предустановленной на постоянной основе, так и распространяться в виде пакетов для установки и обновлений. Она может также быть предназначена для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер.

*Астапенко Е.М., Антонов В.С., Суханова М.М. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: структура, особенности, практическое применение. Вестник Росздравнадзора. 2015 №3. С. 23-26